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科赛睿生物靶向Kras突变组合疗法临床首例患者入组
来源:智康博药 时间:2021-12-16

北京、旧金山,2021年12月16日,智康博药母公司科赛睿生物(Cothera Bioscience)今天宣布其靶向抑制剂组合疗法(CTB-02)用于治疗pan-KRAS/BRAF突变的结直肠癌1/2期临床试验第一例受试者在澳大利亚成功完成首次给药。


CTB-02是科赛睿生物通过其自主研发的并获得临床验证的i-CR技术平台发现的first-in-class靶向组合疗法,用于治疗具有KRAS/BRAF突变的结直肠癌患者。在多个动物模型上,尤其是基于患者移植肿瘤PDX动物模型上,CTB-02对KRAS/BRAF突变结直肠癌展示了很强的抑制活性。结直肠癌(colorectal cancer, CRC)是一种常见的恶性肿瘤疾病,据统计,2020年全球有近两百万新发病例和一百万死亡病例,其中中国有约56万新发病例和29万死亡病例。在中国结直肠癌的发病率有显著上升的趋势。KRAS突变是结直肠癌的最主要的基因变异,在40%转移结直肠癌(mCRC)患者中检出KRAS突变。KRAS突变可导致RAS-RAF-MEK通路持续激活,从而导致肿瘤对EGFR单克隆抗体耐药。在CRC中,KRAS突变与EGFR靶向药物(如西妥昔单抗)耐药存在显著相关性。BRAF是RAS-RAF-MEK信号通路中的一个组成部分。约10%的mCRC患者存在与KRAS突变互相排斥的BRAF激活突变。BRAF突变大多为V600E亚型,研究表明此类突变与总体预后不良有关。


科赛睿生物共同创始人、领导研发的执行副总裁蒋春博士表示:“这是CTB-02项目首个临床实验。KRAS突变型结直肠癌目前没有获批的靶向疗法,临床上有巨大的尚未满足的需求。CTB-02在细胞和CDX及PDX动物实验中,展现了不仅对KRAS G12C突变的结直肠癌有效果,对KRAS其他突变也有抑制作用。我们会全力推进这个临床实验,并期望CTB-02为KRAS/BRAF突变结直肠癌患者的治疗带来突破。”


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